En ”Key Opinion Leader” (KOL) i Nederländerna, med ledande position i ”Dutch Association of Diabetes Podiatrists”, har tagit beslut att utvärdera applikationen Diabetes Foot Screening i instrumentet VibroSense Meter® II. Instrumentet ger ett starkt stöd vid diagnostik av nervskador i fötter orsakade av Diabetes, så kallad Diabetic Peripheral Neuropathy.
Med anledning av ett nyligen introducerat uppgraderingsprogram, har flera kliniker inom Arbets- och miljömedicin i både Sverige och Norge visat ett stort intresse. De första affärerna är redan genomförda och med ett antal uteliggande offerter bedöms det att flera av bolagets nuvarande kunder kommer välja att uppgradera sina instrument till VibroSense Meter® II.
I en nyligen avslutad pilotstudie i samarbete med Onkologiska kliniken vid Skånes Universitetssjukhus (SUS) i Lund och Malmö, samt Centralsjukhuset i Kristianstad, visar resultatet att instrumentet VibroSense Meter® och dess teknologi kan användas för att prediktera risken att få bestående nervskador vid behandling av cancer med cellgifter. Upptäckten bedöms bana väg för en helt ny biomarkör som kan ge ett mycket värdefullt stöd vid cellgiftsbehandling av cancer.
Sammanfattning av delårsrapport
Med ”Bolaget” eller ”VibroSense” avses VibroSense Dynamics AB (publ) med organisationsnummer 556669-2223. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolaget tillämpar brutet räkenskapsår.
Sex månader (2020-07-01 till 2020-12-31)
VibroSense erbjuder alla kunder som har företagets äldre instrument att uppgradera till den nya produkten VibroSense Meter® II. Uppgraderingsprogrammet har tagits fram som en följd av det nya regulatoriska regelverk MDR (Medical Device Regulation) som träder i kraft den 26 maj 2021.
Efter en utförlig utvärdering och provproduktion av bolagets instrument VibroSense Meter® II tecknar VibroSense Dynamics AB (VibroSense) avtal med Inission Malmö AB, som omfattar nyckelfärdig produktion och inköp av material och komponenter.
VibroSense Dynamics AB (VibroSense) fortsätter att utvecklas positivt. Inom segmentet Företagshälsovård görs starka framsteg och inom Diabetes har bolaget påbörjat marknadsbearbetning och lansering av Diabetes Foot Screening. VibroSense har också inlett ett arbete med att kartlägga diabetesmarknaden i Tyskland.
VibroSense Dynamics AB (VibroSense) kliniska valideringsstudie för den nya applikationen Diabetes Foot Screening visar att bolagets produkt VibroSense Meter® II uppfyller alla väsentliga kriterier för godkännande enligt den kliniska valideringsplanen. VibroSense håller därmed den tidplan bolaget tidigare har kommunicerat och är redo att lansera applikationen Diabetes Foot Screening till både primär- och specialistvården.
VibroSense Dynamics AB (VibroSense) lanserar idag, den 16 november 2020, en ny kommunikationsplattform via sin hemsida (www.vibrosense.se). Den nya plattformen och forumet CommonSense syftar till att skapa medvetenhet och kunskap inom området Diabetes och hur vår produkt VibroSense Meter® II kan hjälpa diabetesvården att skapa bättre förutsättningar för människor som lever med diabetes.
På den vetenskapliga kongressen Humanschwingungen i Würzburg i Tyskland presenterades den 1 oktober 2020 resultatet från en pilotstudie i vilken bolagets produkt VibroSense Meter® II använts. Målsättningen med studien var att undersöka korttidseffekter vid exponering av vibrationer i hand-arm. Resultatet visade på en kraftig påverkan i form av nedsatt känsel uppmätt med bolagets instrument. Underlaget ska ligga till grund för nya rekommendationer för hälsokontroller av vibrationsexponerad personal i Tyskland.
VibroSense Dynamics AB (publ) (”VibroSense”) avhöll den 7 oktober 2020 årsstämma i Malmö. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.
Fastställande av årsbokslut och ansvarsfrihet
Årsstämman beslutade att fastställa resultat- och balansräkning för VibroSense och koncernen för räkenskapsåret 2019/2020. Årsstämman beslutade även om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkställande direktören.
VibroSense Dynamics AB (VibroSense) gör framsteg och stärker sin närvaro med VibroSense Meter® II i segmenten Företagshälsovård och forskning inom Onkologi.
Inom affärsområdet HAVS i Sverige, där sektorn Företagshälsovård är huvudmålgrupp, har samarbetet med en av landets tre stora aktörer Avonova Hälsa AB, fortsatt under sommaren. Avonova har lanserat sin nya tjänst för medicinsk kontroll och mätning av vibrationsskador, där VibroSense Meter® II ingår.
VibroSense Dynamics AB (VibroSense) har påbörjat en klinisk validering av den nya applikationen Diabetes Foot Screening med sin produkt VibroSense Meter® II. Den kliniska valideringen är det sista steget innan produkten är redo att lanseras till Diabetesvården.
Aktieägarna i VibroSense Dynamics AB (publ) ("Bolaget") kallas härmed till årsstämma den 7 oktober 2020 kl. 16.00 på Medeon Science Park, Per Albin Hanssons väg 41, i Malmö. Rösträttsregistrering börjar kl. 15.30 och avbryts när stämman öppnas.
Den 30 juni 2020 avslutades tiden för nyttjande av teckningsoptioner av serie TO 2 B för teckning av aktier i VibroSense Dynamics AB (publ) ("VibroSense"). Inga optioner av serie TO 2 B nyttjades för teckning, innebärande en nyttjandegrad om 0 procent. Teckningskursen för inlösen av optionerna var 15 SEK per aktie vilket tydligt överstigit marknadskursen i VibroSense aktie, som under nyttjandeperioden handlats för cirka 7 SEK per aktie. Därmed emitteras inga nya aktier med stöd av teckningsoptionerna av serie TO 2 B.
VibroSense Dynamics AB (VibroSense) har tecknat samarbetsavtal med Sofia Larsson-Stern avseende strategisk kommunikation till utvalda målgrupper inom det kliniska området Diabetes. Det nystartade samarbetet är ett viktigt steg för VibroSense och en del i lanseringen av applikationen Diabetes Screening.
Idag, den 16 juni 2020 inleds inlösenperioden av de teckningsoptioner av serie TO 2 B som emitterades i samband med VibroSense Dynamics AB:s (”VibroSense”) företrädesemission av units under våren 2019. Inlösenperioden pågår till och med den 30 juni 2020. Ägare av teckningsoptioner av serie TO 2 B ombeds uppmärksamma att nuvarande nominella aktiekurs avseende ”VibroSense Dynamics B” (VSD B), är lägre än optionens teckningskurs om 15 SEK. Sista dag för handel med teckningsoptioner serie TO 2 B, är den 26 juni 2020.
Lyssna på presentationen av VD Hans Wallin från Småbolagsdagarna här: https://youtu.be/yJUYFV9ZfLA
I en nypublicerad artikel i Vetenskap & Hälsa ges stöd för MultiFrekvens Vibrametri inom området diabetes. Under hösten 2020 inleds lanseringen av applikationen Diabetes Screening med bolagets nya produkt, VibroSense Meter® II, som kommer hjälpa vården att effektivisera behandlingen av diabetesfoten. Screeningen, som tar under 10 minuter, ger stöd för att snabbt identifiera patienter som riskerar att få nervskador som en följd av diabetes.
Efter att VibroSense Dynamics AB:s (”VibroSense”) riktade emission av units som avslutades den 11 maj 2020 uppstod flaggningsskyldighet för en av de större aktieägarna i bolaget, CTO Toni Speidel, privat och genom det helägda bolaget PID Product Implementation and Development AB (”PID”). Genom emissionen nyemitterades 1 600 000 B-aktier.
