VibroSense Dynamics AB (publ) meddelar idag att bolagets produkt VibroSense Meter® II har erhållit regulatoriskt godkännande i Thailand. Produkten är registrerad som en klass 1-medicinteknisk produkt hos Thai Food and Drug Administration (Thai FDA). Godkännandet markerar en viktig milstolpe i VibroSense expansion i Sydostasien.
Thailand är en av Sydostasiens största sjukvårdsmarknader med en snabbt växande medicinteknisk sektor och ett starkt fokus på hantering av kroniska sjukdomar, inklusive diabetes. Landet har ett välutvecklat sjukvårdssystem med både offentliga och privata sjukhus och utgör en strategisk marknad för VibroSense expansion i regionen.
Registreringen bekräftar att VibroSense Meter® II uppfyller Thailands regulatoriska krav avseende säkerhet och prestanda. Instrumentet används för objektiv och kvantitativ mätning av känseln i händer och fötter, för att upptäcka perifera nervskador som inte upptäcks med dagens diagnostiska metoder.
"Regulatoriskt godkännande i Thailand är ytterligare ett viktigt steg i vår expansion i Sydostasien. Thailand är en betydande sjukvårdsmarknad med ett tydligt kliniskt behov av bättre diagnostiska verktyg inom neurologi och diabetesvård", säger Toni Speidel, VD för VibroSense Dynamics AB.
För mer information, vänligen kontakta:
Toni Speidel, VD
VibroSense Dynamics AB (publ)
Tel: +46 40 88 026
E-post: info@vibrosense.se
www.vibrosense.se
“Secure and monitor foot and hand health — measure the difference.”
Om VibroSense Dynamics AB (publ)
VibroSense Dynamics AB (publ) utvecklar och säljer medicintekniska produkter och tjänster för diagnostikstöd vid nervskador i händer och fötter. Metoden går ut på att mäta och kvantifiera förmågan att känna vibrationer med flera frekvenser som appliceras på huden.
Bolagets kunder är diabetesmottagningar, företagshälsovård, sjukhus, vårdcentraler och forskare. Vår vision är att bolagets produkter ska vara ett standardinstrument vid alla neurologiska undersökningar för att upptäcka tidiga tecken på förändringar i känseln så att patienter och deras vårdgivare kan sätta in förebyggande åtgärder som förhindrar, reducerar eller fördröjer uppkomsten av nervskador i händer och fötter.